中国で信頼できる使い捨ておしりふきメーカーを見つけるには?

中国は、病院グループ向けの滅菌アルコール準備パッドから薬局チェーン向けのプライベートブランドの赤ちゃん用おしりふきに至るまで、世界の使い捨ておしりふきの大部分を供給しています。製造拠点は大きく、価格の優位性は実際にあり、品質の範囲は広いです。一貫した品質、正確な文書化、予定通りの生産を提供するサプライヤーを見つけるには、アリババで検索して価格を比較するだけでは不十分です。

このガイドでは、 使い捨てワイプ 中国のメーカー — どのような認証を要求するか、生産能力を評価する方法、サンプリング中に何をチェックするか、および最初の注文プロセスがどうあるべきかについて説明します。

ステップ 1: 検索を開始する前に製品要件を定義する

中国調達プロジェクトの開始時にバイヤーが犯す最も一般的な間違いは、製品仕様を明確にする前にメーカーにアプローチすることです。明確な概要がなければ、メーカーとの会話によってさまざまな比類のない見積もりが作成され、購入者はどの提案が実際にニーズを満たすかを評価する根拠がありません。

メーカーに問い合わせる前に、次の点を定義してください。

• 製品タイプ: アルコールワイプ、ベビーワイプ、BZK消毒ワイプ、消毒ワイプ、レンズクリーニングワイプ、またはその他のカテゴリ
• 有効成分と濃度： 70% IPA、75% エタノール、0.13% BZK、2% CHG — 具体的に指定してください
• 基材: 好ましい生地重量 (GSM)、繊維組成、および特定の性能要件 (糸くずの出ない、湿潤引張強度)
• 包装形態： 個々のホイル小袋、ソフトパック、キャニスター、および既知の場合は寸法
• 対象市場: 米国、EU、英国、オーストラリア、日本 - それぞれに異なる規制文書要件があります
• 必要な認定: ISO 13485、CE、FDA、NDC、BSCI、または市場およびチャネルに基づくその他
• 注文量: 初期注文数量と年間予測数量 — メーカーは両方に基づいて価格を決定します。

これらの点をカバーする 1 ページの製品概要は、より有益なサプライヤーの回答を生み出し、メーカー間の真の比較を可能にします。

ステップ 2: 適切なチャネルからメーカーを調達する

のために 中国の使い捨てワイプメーカー 、主要な調達チャネルにはそれぞれ異なる長所と短所があります。

貿易プラットフォーム（アリババ、グローバルソース、中国製）

これらのプラットフォームは多数のサプライヤーを集約し、製品カテゴリ、認証、最小注文数量による初期フィルタリングを可能にします。制限は、これらのプラットフォームの出品の多くが実際のメーカーではなく商社、つまり工場から調達してマージンを追加する仲介業者からのものであることです。商社は本質的に悪いパートナーではありませんが、コストが増加し、品質管理への直接的なアクセスが減少します。 「認証済みメーカー」ステータス、実際の生産設備を示す工場写真、一般的なテンプレートではなくメーカー自身の施設に固有の認証文書を備えたサプライヤーを探してください。

トレードショー

広州交易会 (広州で年に 2 回開催) と中国国際医療機器交易会 (CMEF) は、中国のおしりふきメーカーが海外のバイヤーにプレゼンテーションを行う主な会場です。メーカーと直接会うことで、企業の規模、製品範囲、技術チームと商業チームを同時に関与させる能力を直接評価することができます。展示会は、複数の工場評価を短期間に圧縮できるため、新しい製品カテゴリを調達するバイヤーやサプライヤーの変更を検討しているバイヤーにとって特に役立ちます。

業界ディレクトリと協会リスト

中国不織布産業繊維協会 (CNITA) は、不織布およびおしりふき部門の会員メーカーのディレクトリを管理しています。業界団体への加盟は、適度に肯定的なシグナルです。これは、製造業者が業界レベルの組織に参加するのに十分な基盤を持っていることを示しますが、直接の資格に代わるものではありません。

他の購入者からの紹介

最も信頼できる調達チャネルは、依然として、特定のメーカーの品質とサービスについて直接の経験を持つ、非競合カテゴリーの別のバイヤーからの紹介です。貴社のネットワークに、中国から使い捨て製品を調達する他の輸入業者、調達マネージャー、またはブランド所有者が含まれている場合、直接紹介することで、最初の資格に関する不確実性の多くが排除されます。

ステップ 3: 認定を確認し、それぞれの意味を理解する

認定の検証は、資格を認定する際に最も重要であり、最も頻繁に誤って扱われるステップの 1 つです。 中国のおしりふきメーカー 。証明書は偽造、期限切れ、または本物の可能性がありますが、購入する製品とは無関係です。以下は、使い捨てワイプに重要な認証とそれぞれの認証方法です。

ISO 13485 (医療機器の品質管理)

ISO 13485 は、特に医療機器メーカーに適用される品質管理システムの国際規格です。規制市場で医療機器として分類される消毒用ワイプ、アルコール準備パッド、その他のワイプの場合、製造施設の ISO 13485 認証が基本要件です。証明書には特定の施設 (住所) を指定し、証明書の範囲には関連する製品タイプを含める必要があります。

発行認証機関のオンライン レジストリを通じて ISO 13485 証明書を検証します。SGS、ビューロー ベリタス、TÜV、Intertek などの主要機関はすべて、現在の認証保有者の検索可能な公開レジストリを維持しています。発行機関のレジストリに表示されない証明書は最新のものではありません。

CEマーキング

ワイプ製品の CE マークは、その製品が関連する EU 規制 (製品の種類と表示内容に応じて EU MDR 2017/745 (医療機器) または EU 化粧品規制 1223/2009) に準拠していると評価されていることを示します。工場出荷時の CE 証明書だけでなく、製品固有の適合宣言 (DoC) を要求してください。 DoC は、特定の製品に名前を付け、該当する EU 規制と統一規格を参照し、メーカーの認定代理人によって署名される必要があります。

FDA登録

のために products exported to the US market, the manufacturer's facility must be registered with the US FDA. For OTC drug-classified products (including most antiseptic wipes making germicidal claims), each product requires an NDC (National Drug Code) number. Verify FDA facility registration through the FDA's online establishment registration database using the manufacturer's registration number. NDC numbers can be verified through the FDA's NDC directory.

BSCI (ビジネス ソーシャル コンプライアンス イニシアチブ)

BSCI監査認証は、労働条件、労働時間、工場環境に対処する社会的コンプライアンス基準です。ヨーロッパの小売業者の多くは、上場の条件としてサプライヤーからの BSCI 認証を要求しています。 BSCI ステータスは、メーカーの監査レポート ID を使用して、amfori BSCI プラットフォームを通じて確認できます。

ステップ 4: 生産能力と生産能力を評価する

認証は品質管理システムを確認します。認証は、工場が実際に必要な量を、必要なスケジュールで、必要な仕様に合わせて生産できるかどうかを示すものではありません。生産能力の評価には、工場訪問または以下を網羅する構造化されたアンケートのいずれかが必要です。

• 包装機の数と種類: のために individually wrapped sachet products, the number of sachet-forming and filling machines directly determines daily output capacity. A factory with 10 sachet machines producing at 200 pieces per minute per machine has a theoretical daily capacity of approximately 1.7 million pieces, with actual output accounting for downtime, changeovers, and QC holds.
• 社内での基板生産と購入した基板: 独自の不織布基材を製造するメーカーは、サードパーティのサプライヤーから購入するメーカーよりも基材の一貫性をより詳細に制御できます。基板が社内で製造されているか、外部から調達されているか、またどのサプライヤーから製造されているかを尋ねます。
• ソリューションの準備と QC: 飽和溶液がどのように調製されるか、溶液濃度に関してどのような工程内 QC チェックが実行されるか、バッチごとの pH、有効成分濃度、微生物の品質がどのように検証されるかについて質問してください。
• 滅菌能力: のために sterile products (sterile alcohol prep pads, sterile wound care products), ask whether sterilization is performed in-house or by a third-party sterilization service, and request the sterilization validation certificate.
• 必要な数量でのリードタイム: 特定の注文数量の生産リードタイムを確認します。生産能力に余裕のあるメーカーは、より長いリードタイムを見積もる場合があり、サプライチェーン計画にはリードタイムの​​変動性を理解することが不可欠です。

ステップ 5: サンプル評価 — 何を確認するか

新しいメーカーからのサンプルは、非公式に評価するだけでなく、製品仕様に照らして体系的に評価する必要があります。次のチェックは、ほとんどのワイプ カテゴリに適用されます。

身体検査

• サシェのシールの完全性: シールの周囲をしっかりと押します - 空気の漏れはシールの欠陥を示しています
• ワイプの飽和レベル: 小袋の重さを量り、ワイプを取り出し、空の小袋の重さを量ります。その差は、ワイプあたりの含浸剤の重量です。仕様と比較する
• 基材の感触と強度: 柔らかさ、糸くずの出ない品質、摩擦圧力下で湿ったときの引き裂きに対する耐性を評価します。
• パッケージの印刷品質: 色の精度、テキストの判読性、バーコードのスキャンパフォーマンスをチェックします。

臨床検査

• 有効成分の濃度: 独立した検証のために認定研究所に送信します。メーカーの COA だけに依存しないでください。
• pH (消毒剤および赤ちゃんのおしりふき製品の場合): 校正済みの pH メーターを使用して仕様と照合して検証します。
• 微生物の品質: 非滅菌製品の微生物負荷数。無菌製品の無菌試験
• 保存期間の安定性: メーカーの加速安定性データを要求します。サンプルロットのリアルタイム安定性研究の開始を検討してください。

ステップ 6: 第一の命令 — 商業的に身を守る

新しいメーカーとの最初の注文は、関係の中で最もリスクの高い取引です。中国メーカーとの初回注文に対する標準的な商業的保護には次のものが含まれます。

• 支払い条件: 注文確認時に 30% のデポジット、出荷書類 (船荷証券のコピー) に対して 70% の残高は、購入者と製造者の間のリスクのバランスをとるために一般的に使用される構造です。初回注文時に全額前払いはお勧めしません。メーカーは通常、100% 代金引換を受け付けません。
• 出荷前検査： 商品を積み込む前に、独立した第三者検査 (SGS、ビューロー ベリタスなど) に依頼して、仕様に照らして製造ロットをチェックしてください。コストは通常​​、検査ごとに 200 ～ 400 米ドルですが、不適合貨物を受け取るコストに比べれば微々たるものです。
• 注文書の条件: PO は、製品仕様 (有効成分、濃度、基質仕様、含浸剤重量、パック構成、保存期間、出荷時の最低残存量)、準拠法、および商品が適合しない場合に利用できる救済策を詳細に指定する必要があります。
• 参照サンプルを保持します。 製造ロットからの密封されたサンプルを保存期間全体にわたって保管するよう製造業者に依頼してください。これは品質管理された製造業者の標準的な慣行であり、品質に関する紛争の参考資料となります。

よくある質問

中国のおしりふきメーカーが工場なのか商社なのかを見分けるにはどうすればよいですか?

製造業者に営業許可を申請し、登録されている事業範囲に貿易だけではなく製造も含まれていることを確認してください。工場には、施設の住所に発行された ISO 13485 または ISO 9001 証明書が発行されます。商社の品質証明書は、製造施設ではなく、商業活動を対象としています。ビデオ通話や工場訪問中に、目に見える生産設備、包装ライン、品質管理研究所を探してください。メーカーを名乗る商社は通常、具体的な生産プロセスの詳細、機械の仕様、生産能力の数値を正確に提供することができません。

工場を訪問せずに中国からおしりふきを注文しても安全ですか?

多くのバイヤーが調達に成功しています 中国メーカーのおしりふき ビデオ工場監査、第三者検査サービス、体系的なサンプル評価を組み合わせることで、直接工場を訪問することなく、ビデオ監査（生産エリアをリアルタイムにウォークスルーしながらビデオ通話で実施）は、出張できないバイヤーにとって物理的な訪問に代わる標準的な手段となっています。重要な注文や長期的な供給関係の場合、依然として対面監査が最も信頼できる評価方法です。出荷時の第三者検査は、工場監査が実施されているかどうかに関係なく、実用的な品質ゲートを提供します。

中国からのカスタム印刷されたワイプの初回注文の妥当な納期はどれくらいですか?

中国のメーカーからのカスタム印刷されたワイプの最初の注文の現実的な納期は、注文確認から工場出荷までに 5 ～ 8 週間です。これには、パッケージアートワークの承認と印刷版の作成に約 1 ～ 2 週間、生産に 2 ～ 3 週間、出荷前の検査と文書作成に 1 週​​間が含まれます。海上貨物の輸送時間を追加します。配送ルートに応じて、米国またはヨーロッパの港までの合計配送リードタイムは 18 ～ 35 日です。より早い納期を必要とする購入者は、最初の注文では航空便のオプションについて話し合う必要がありますが、その後の再注文では海上便が標準となります。

中国のおしりふきメーカーは出荷ごとにどのような書類を提供する必要がありますか?

認定業者からの適切に文書化された出荷 中国のおしりふきメーカー 特定の製造ロットの分析証明書（COA）、商業送り状およびパッキングリスト、船荷証券または航空運送状、仕向地市場に該当するCE適合宣言書またはFDA文書、製品のMSDS/SDS、委託されている場合はSGSまたはその他の第三者検査報告書、および該当する場合には滅菌製品の滅菌証明書を含める必要があります。購入者は、修正が難しい出荷時ではなく、生産が開始される前に注文書に必要な文書パッケージを指定する必要があります。

揚州蘇祥から使い捨ておしりふきを調達する理由

揚州蘇祥医科器械有限公司 は商社ではなく、使い捨ておしりふきの直接メーカーです。中国の江蘇省揚州市にある 4,000 平方メートルの生産施設で運営されており、100 台を超える包装機セットと 1 日あたり 1,000 万枚の生産能力を備えています。

ISO 13485およびISO 9001の認証を取得しています。 CE、FDA、NDC、BSCI、SGS、および MSDS の文書は、すべての主要な輸出市場で利用できます。アルコール準備パッド、アルコールワイプ、BZK消毒ワイプ、クロルヘキシジンワイプ、ベビーワイプ、女性用ワイプ、レンズクリーニングワイプ、マニキュアリムーバーパッド、衣類汚れ除去ワイプ、キッチンクリーニングワイプ、応急処置キット付属品を含む全製品範囲。配合から完成品、規制文書に至るまでの OEM およびプライベート ラベル サービス。

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